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陕西2020年医疗器械生产企业飞行检查结果公布 13家企业被责令整改

发布日期:2021-01-06 | 来源:西安报业全媒体记者 王江黎 
核心提示:1月4日,记者从陕西省药监局获悉,根据2020年工作安排,按照《药品医疗器械飞行检查办法》,结合监督抽检、不良事件监测和日常监管等情况,日前,省药监局经风险会商,联合相关药监分局对13家医疗器械生产企业进行了飞行检查,已责令12家企业限期整改,1家企业停产整改,并对企业整改情况进行了复核和跟踪检查。


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13家被责令整改的医疗器械生产企业


1月4日,记者从陕西省药监局获悉,根据2020年工作安排,按照《药品医疗器械飞行检查办法》,结合监督抽检、不良事件监测和日常监管等情况,日前,省药监局经风险会商,联合相关药监分局对13家医疗器械生产企业进行了飞行检查,已责令12家企业限期整改,1家企业停产整改,并对企业整改情况进行了复核和跟踪检查。


据悉,目前12家企业限期整改,1家企业停产整改。经对企业整改情况进行复核和跟踪检查,企业已基本整改到位。同时省局对相关企业进行了集体约谈和风险管控培训,按照信用管理、分级管理等有关规定,适当调整相关企业监管等级并按规定加强日常监管。各相关药监分局也将进一步加强对相关生产企业的监督检查,采取措施落实企业产品质量安全主体责任,确保质量管理体系持续有效运行。(西安报业全媒体记者 王江黎)



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